出品商和监制商的区别,出品人和监制人的区别

该信息显示,8月25日,广东省药监局收到12345热线平台转来的“广州备案,标签标注总经销被驳回”的咨询,其回复称,“经销商、总经销等表明产品经营方的名词,不会引起消费者误解,可以标注”。

出品商和监制商的区别,出品人和监制人的区别

受访对象供图

但需要注意的是,就在发稿当天(8月26日),广州某区域的企业负责人又收到了当地药监局的审核意见。“不得在产品标签上进行类似标注,经销商”,要求其在9月1日前限期整改。

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多地已经执行“经销商”标注

但是,代工生产的化妆品,品牌方该以什么身份出现?品牌方能否以监制、出品人、联合研发、经销商等形式来进行标注?针对这两点问题,相关法规此前并未给过明确规定。

从各地执行情况来看,广东、江苏等地曾发文通知,“如果ODM企业作为注册备案人,则不可以在产品上标注品牌方,标注为经销商也不行”。

也有不少行业人士透露,上海的品牌商一直可以以“总经销”身份进行备案,且没有被驳回的案例,广州某些地区也是可以执行的。今年4月,湖北省相关从业者也透露了风声,“现在允许在备案人和生产企业都标注清楚的情况下,在(包装)盒子上写经销商信息了。”

针对各地监管不一的问题,行业产品经理郭晓峰认为,原因在于官方未曾针对此说法发布过明确的文件,备案评审老师对于政策的理解也不统一。

出品商和监制商的区别,出品人和监制人的区别

截自化妆品监督管理常见问题解答(五)

“标注经销商,不影响产品责任主体”

过去一年,化妆品品牌方深陷在标签身份的泥沼中。

由于无法满足设立质量安全负责人、生产质量管理体系等条件,OEM/ODM工厂也不愿交出产品配方,品牌方无法成为注册人/备案人。按照标签法,非注册人/备案人、受托生产企业也无法在产品标签上出现。

也有不少品牌认为,在彩盒上标注“经销商”等身份,某种程度上是一种“矮化”。“不明所以的消费者,会以为品牌方未参加产品研发,长此以往,将对品牌造成不良影响。”

出品商和监制商的区别,出品人和监制人的区别

不过,在经历一年半的多地审核驳回之后,已经有品牌方“放弃挣扎”,接纳了这一事实。

化妆品违禁词网创始人李锦聪也表示,“产品在已经明确备案人和生产企业的前提下,另再多标注经销商,问题不大的,因为标注经销商并不影响产品的责任主体。”

但同时他也指出,关于“经销商”,目前并没有法规定义,如果“经销商”的说法正式执行后,可能会存在企业用经销商公司名或机构名称,来“打擦边球”的行为。典型如存在大量贴牌乱象的“仁和”药业。

“以审代备”应该停止吗?

“但由于监管层担心没有审核环节,风险比较大,所以内销化妆品继续保留了审核环节,目前要求是提交后5个工作日内,必须审核且给予审核意见。”李锦聪表示。

需要注意的是,据其介绍,目前国内各地的备案评审机构并不一致,比如沿海发达城市,一般由地级市审核,而偏远地区或美妆企业数量少的地区,可能是省局审核。加之各地审评人员水平不一样,很多时候需要人为主观判断,由此导致了各地“监管不一”问题的存在。

如上文所述,就在广东省药监局“松口”次日,广州其他区域仍有相关驳回案例。对此,李锦聪认为,“备案审评和市长热线不属于一批人,所以意见不一致也是有可能的。目前,广州的普通化妆品审核工作是委托第三方负责,即广州质检院。”

“现在行业政策经常变化,对于(广东省局)这个消息只能持观望态度。”王淀华表示,目前行业还是在“摸着石头过河”,不停“试探”评审人员的要求。“万一以后政策又改了,品牌商还是可以修改备案的,但需要承担更换包装的成本代价。”另一行业人士补充道。

“是时候停止这种以审代备的做法了。”在国内知名护肤专家、冰寒实验室创始人冰寒看来,微观的事情还是应该交给企业和市场去处理,在备案层面上,不宜过多过细干涉企业和市场。

出品商和监制商的区别,出品人和监制人的区别

李锦聪则认为,目前还是建议保留审核制,有助于从业人员学法,提升岗位准入门槛,保持竞争力,同时也保障消费者使用化妆品的质量安全问题。“如果没有审核,备案人员将被人工智能替代或没有价值(薪资)。”

针对目前行业监管不统一的问题,他建议,监管部门可以适当发布注册备案工作指南类文件,尽可能全国保持统一的审核意见,加快法律法规宣贯培训活动。

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文/日化砖家

近日,广东省药品监督管理局收到12345热线平台转来的“广州备案,标签标注总经销被驳回”的咨询,并对其回复到,“经销商、总经销等表明产品经营方的名词,不会引起消费者误解,可以标注。”

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此消息一出,立刻在化妆品业内疯传。

此外,《条例》第三十二条明确规定,化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人,承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。

《条例》第十九条还明确规定,注册和备案时需提交产品配方或者产品全成分。

然而,设立“质量安全负责人”,对于品牌企业,特别是小型或刚起步的品牌来说,会是一个比较大的难题。而自带配方的品牌商,如果没有质量安全负责人,需要委托工厂来备案,那么就需要把自己的配方交给工厂。而工厂的配方,品牌商自己备案时,工厂也需要提供配方信息。

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这样做的目的主要是为了避免消费者对产品生产者和责任主体产生误解。

从2021年下半年开始,陆续有多起化妆品备案被驳回的案例,原因多是因标注了品牌方与经销商而被驳回。

多地驳回审核意见为,“总经销是虚假或引人误解的内容,不得在产品标签上进行类似标注”;经销商同理。

出品商和监制商的区别,出品人和监制人的区别

因此,为明确化妆品注册人/备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责,出品人、监制、商标授权、品牌方、联合出品等等宣称易误导消费者的主体责任方,不可宣称。

现如今,化妆品包装或许可以标注“经销商”“总经销”,对于创业型品牌方来说,无疑是一个天大的好消息。

值得注意的是,目前,各地监管部门在备案审核时,并没有统一的标准。原因在于,各个地方对政策的解读不一。

产品备案无小事,备案合规关系着产品的合规。目前,药监局采取的是“事后监管”,企业“提交资料即备案”,因此也需要企业在准备备案资料时就本着负责、严谨的态度。“如果上述问题没有被审核出来,也极有可能让企业暴露在被处罚的风险中。”

加强化妆品备案管理工作,是促进企业落实质量安全主体责任的表现。通过检查有效把关备案产品质量,严把化妆品“出品”源头关,守住化妆品质量安全底线,才能保障消费者安全用妆合法权益。

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